Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-410/20 от 06.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

06.03.2020 г.

№ 02И-410/20

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Пролиа» («ргоlia»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,

предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия лекарственного

препарата «Пролиа®» серии 1105017А, имеющего маркировку упаковки на турецком

языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «ргоИа®»).

По информации ООО «Амджен» серия 1105017А данного лекарственного

препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой

Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура

подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку

наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой

информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко