Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-420/20 от 10.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

10.03.2020 г.

№ 02И-420/20

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Симпони» («Simponi»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,

предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», сообщает о необходимости изъятия

лекарственного препарата «Симпони» серии 18М051МС, имеющего маркировку

упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции

«Simponi»).

По информации ООО «МСД Фармасьютикалс» серия 18М051МС данного

лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории

Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная

процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку

наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой

информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко