Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-429/20 от 16.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.03.2020 г.

№ 02И-429/20

О возобновлении реализации лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%» серии 440519 производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

решении, принятом ОАО «НПК «ЭСКОМ» на основании результатов проведенного

расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции

при применении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий

0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 440519

производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», а также

подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям

утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ФГБУ

«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) от 30.12.2019

№ 1682ГКВ-02/19), возобновить реализацию данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о

принятом ОАО «НПК «ЭСКОМ» решении о приостановлении реализации

указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 17.102019

№01И-2558/19).

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко