Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-433/20 от 16.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.03.2020 г.

№ 02И-433/20

О прекращении действия деклараций о соответствии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом

производителем рещении прекратить действие деюзараций о соответствии на

перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства

ООО «Озон» (Россия) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий

препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на

первичной упаковке отсутствует фраза «годен до»).

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из

обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в

гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган

Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в

приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на

основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных

в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко