Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-503/20 от 24.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.03.2020 г.

№ 02И-503/20

О прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство «Дюфастон» серии 60419 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

принятом производителем решении прекратить действие декларации о

соответствии № РОСС RU Д-RU.МД07.В.02823/19 от 18.06.2019 на лекарственный

препарат «Дюфастон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт.,

блистеры (2), пачки картонные» серии 60419 производства АО «ВЕРОФАРМ»

(Россия), в связи с выявлением партии данной серии препарата, упакованной в

картонные пачки с маркировкой «20 таблеток» вместо маркировки «28 таблеток».

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об

изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в

гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный

орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной

серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании

указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за

выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в

гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Д.В.Пархоменко.