Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-508/20 от 24.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.03.2020 г.

№ 02И-508/20

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств «Линезолид» серии 0091019 и «Левофлоксацин» серии 0091019 производства АО «Биохимик»

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от

территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю поступила

информация о выявлении ГБУЗ Пермского края «Ордена «Знак Почета» Пермская

краевая клиническая больница лекарственного препарата «Линезолид, раствор для

инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная» серии 0091019 производства

АО «Биохимик», Россия, с вложением флаконов, имеющих маркировку этикетки:

«Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл», «серия 0091019», «производитель АО

«Биохимик»».

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации

лекарственных средств производства АО «Биохимик»: «Линезолид, раствор для

инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная» серии 0091019 и

«Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл» серии 0091019.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские

организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований

Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для

медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016

№ 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные

органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной

работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко