Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 34 от 26.02.2007
Протокол испытания №34
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 34 от "26 " февраля 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15»
Торговое наименование : Бонафтон
Форма выпуска : мазь глазная 0,05% 10г, тубы алюм. (1), пач. карт.
Серия: 030406
Производитель: Муромский приборостроительный завод
Страна: Россия
Дата выпуска: 03.04.2006 г.
Срок годности: 01.05.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №16а от 02.02.2006 г.
Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15», г. Воронеж, ул.45 Ст.Дивизии, 224
Нормативный документ: ФСП 42-0206-2174-01
Регистрационный номер: №001445/01-2002
Размер партии: 20 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Мазь желтого, желтого с розоватым или белого с розоватым оттенком цвета. |
Мазь белого с розоватым оттенком цвета. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 10 г в тубы алюминиевые для медицинских мазей с внутренним покрытием лаком на основе клея БФ-2. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или из картона хром-эрзац для складных коробок для потребительской тары или из картона хром-эрзац мукулатурного. |
Туба по 10 г алюминиевая для медицинских мазей с внутренним покрытием лаком на основе клея. Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона для потребительской тары. |
|
|
3. |
Маркировка |
На тубе и пачке указывают предприятие-изготовитель, товарный знак, название препарата на русском языке, концентрацию, массу препарата в граммах, «Глазная», «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают адрес предприятия, телефон, факс, условия отпуска, «Стерильно», штрих-код. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек. |
На тубе и пачке указано предприятие-изготовитель, товарный знак, название препарата на русском языке, концентрация, масса препарата в граммах, «Глазная», «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указан адрес предприятия, телефон, факс, условия отпуска, «Стерильно», штрих-код. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Бонафтон", мазь глазная 0,05% 10г, серии 030406, производства Муромский приборостроительный завод, Россиясоответствует требованиям ФСП 42-0206-2174-01.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт О.Ф.Плиско
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.