Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 34 от 26.02.2007

Протокол испытания №34

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 34 от "26 " февраля 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15»

Торговое наименование : Бонафтон

Форма выпуска : мазь глазная 0,05% 10г, тубы алюм. (1), пач. карт.

Серия: 030406

Производитель: Муромский приборостроительный завод

Страна: Россия

Дата выпуска: 03.04.2006 г.

Срок годности: 01.05.2008 г.

Дата и номер акта отбора: №16а от 02.02.2006 г.

Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15», г. Воронеж, ул.45 Ст.Дивизии, 224

Нормативный документ: ФСП 42-0206-2174-01

Регистрационный номер: №001445/01-2002

Размер партии: 20 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Мазь желтого, желтого с розоватым или белого с розоватым оттенком цвета.

Мазь белого с розоватым оттенком цвета.


2.

Упаковка

По 10 г в тубы алюминиевые для медицинских мазей с внутренним покрытием лаком на основе клея БФ-2. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или из картона хром-эрзац для складных коробок для потребительской тары или из картона хром-эрзац мукулатурного.

Туба по 10 г алюминиевая для медицинских мазей с внутренним покрытием лаком на основе клея. Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона для потребительской тары.

3.

Маркировка

На тубе и пачке указывают предприятие-изготовитель, товарный знак, название препарата на русском языке, концентрацию, массу препарата в граммах, «Глазная», «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают адрес предприятия, телефон, факс, условия отпуска, «Стерильно», штрих-код. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек.

На тубе и пачке указано предприятие-изготовитель, товарный знак, название препарата на русском языке, концентрация, масса препарата в граммах, «Глазная», «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указан адрес предприятия, телефон, факс, условия отпуска, «Стерильно», штрих-код.




Заключение: Образец лекарственного препарата "Бонафтон", мазь глазная 0,05% 10г, серии 030406, производства Муромский приборостроительный завод, Россиясоответствует требованиям ФСП 42-0206-2174-01.



Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин



Эксперт О.Ф.Плиско




Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ