Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-143/07 от 20.02.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20.02.2007 г.

№ 01И-143/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций 1,3 г, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (отсутствуют инструкции по медицинскому применению, на упаковке неверно указаны условия хранения) - серии 021106.

-Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г, № 50, производства ООО "Асфарма", поставщик ОАО "Пермфармация", г. Пермь, показатель "Маркировка" (нечеткое тиснение номера серии на картонной пачке) - серии 40606.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев