Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-743/20 от 27.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

27.04.2020 г.

№ 01И-743/20

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Октагам»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании

сведений, полученных от представительства АООО «Октафарма Нордик АБ»

(Швеция), сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата

«Октага 10 %, раствор для инфузий 100 мл» серии К912А8543, имеющего

маркировку вторичной упаковки на русском и казахском языках.

По информации, полученной от представительства АООО «Октафарма

Нордик АБ» (Швеция), указанная серия препарата произведена для реализации на

территории Республики Казахстан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России

от 31.08.2016 №646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова