Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-831/20 от 06.05.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

06.05.2020 г.

№ 01И-831/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о

принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат

«Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и

внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 100919, 111019

производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), в связи с выявлением

несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю

«Стерильность».

О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения

лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2020

№ 02И-461/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» предоставить сведения

об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России

от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики

лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова