Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 48 от 27.02.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимос-ти)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого цвета со слегка заметными вкраплениями прозрачных кристаллов, легко растворимые в воде. Таблетки по 1,5 г могут быть с риской или без риски. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154.

Таблетки белого цвета без риски со слегка заметными вкраплениями прозрачных кристаллов.

2.

Упаковка

По 6 таблеток по 0, 5 г или 1,5 г в контурную безъячейковую упаковку из пленки полиэтилен-целлофан с двух сторон или пленки целлофановой с одной стороны и пленки полиэтилен-целлофан с другой стороны, или из материала комбинированного на основе фольги и пленки полиэтиленовой с двух сторон, или из бумаги ламинированной на полимерной основе, или ей подобной, с двух сторон. По 10 таблеток по 0,75 или по 8 таблеток по 1,5 г в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной, или светозащитной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или импортной.

По 8 таблеток по 1,5 г в контурной безъячейковой упаковке (разрешение № 01-5724/05 от 22.06.05).

3.

Маркировка

На контурной безъячейковой и ячейковой упаковке указывают: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировку, количество таблеток в одной упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, способ употребления, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. Допускается наносить штриховой код на отдельную этикетку, дополнительно наклеиваемую на упаковку.

Маркировка на контурной безъячейко вой упаковке не читается (полустерта). Краска легко стирается при проведении рукой.