Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-960/20 от 25.05.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

25.05.2020 г.

№ 01И-960/20

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Тербинафин-Акрихин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о

принятом АО «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный

препарат «Тербинафин-Акрихин, таблетки 250 мг 14 шт., блистеры (1),

пачки картонные» серий 18454004, 19454001 производства «Сановель

Фармако-индустриальная торговая компания» (Турция) в связи с решением

Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.04.2020 № 344

приостановить применение указанного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии

из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России

от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова