Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 958 от 26.05.2020

Практические курсы повышения квалификации по Системе маркировки лекарственных препаратов на базе Центра

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 278-63-28, 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 26 » 05 2020 г.

Исх. № 958


Руководителям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющий

медицинскую и/или фармацевтическую деятельность

ВАЖНО!!!



Напоминаем, что с 1 июля 2020 года в связи со вступлением в силу Федерального закона от 27.12.2019 №462-ФЗ субъекты обращения лекарственных средств, в установленном порядке должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - СМДЛП). Порядок внесения информации и ее состав регламентирован Положением о СМДЛП, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Для оптимальной работы в СМДЛП сотрудникам медицинских и фармацевтических учреждений необходимо иметь определенный набор знаний и навыков, четко понимать физический смысл составных частей и операций в рамках каждого процесса и составлять по ним стандартные операционные процедуры.

В связи с этим на базе БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» (далее - Центр) на основании лицензии об образовательной деятельности №ДЛ-101 от 07.02.2014, помимо заочного курса, организовано очное практическое обучение по Программе повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Курс рассчитан для руководителей и сотрудников аптечных организаций, медицинских учреждений, стоматологических, медицинских центров и клиник, и иных организаций, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Организациям, планирующим пройти курс, необходимо отправить заявку с указанием ФИО специалистов (полностью), их должности, контактный данных, сканы их документов об образовании и реквизиты Вашей организации на адрес электронной почты os@ckksls.zdrav36.ru, для согласования дней обучения. Занятия проводятся на базе Центра по адресу: 394051, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1.

За дополнительной информацией обращаться к начальнику отдела мониторинга безопасности лекарственных средств и сертификации систем обеспечения качества - Сушкову Андрею Сергеевичу по телефону (473)263-18-57 или e-mail: os@ckksls.zdrav36.ru.

Так же доводим до Вашего сведения прейскурант (приложение №1) и программу обучения (приложение №2).


Директор Ю. И. Головко



Сушков А. С.

263-18-57




Приложение №1

Прейскурант на курсы повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»

Наименование

Единица измерения

Цена одной услуги (руб.)

Программа повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (очно) - Фармацевтические организации, осуществляющие розничную торговлю - 8 академических часов

1 сотрудник

8 895,76

Программа повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (очно) - Медицинские организации - 8 академических часов

1 сотрудник

8 895,76

Программа повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (очно) - Медицинские, стоматологические центры и клиники, а также иные организации, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность - 8 академических часов

1 сотрудник

8 895,76

Программа повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (очно-заочно) - Фармацевтические организации, осуществляющие розничную торговлю - 28 академических часов

1 сотрудник

14 558,88

Программа повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (очно-заочно) - Медицинские организации - 26 академических часов

1 сотрудник

13 518,96

Программа повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (очно-заочно) - Медицинские, стоматологические центры и клиники, а также иные организации, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность - 24 академических часов

1 сотрудник

12 479,04




Приложение №2.

Программа обучения очной формы

№ п/п

Наименование раздела и вид обучения

Количество ак. часов

1

Сценарий тестирования проведения эксперимента по внедрению Системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - СМДЛП). Приемка и отгрузка маркированных лекарственных препаратов

3,5

2

Сценарий тестирования проведения эксперимента по внедрению СМДЛП. Внутренние процессы оборота маркированных лекарственных препаратов

3,5

3

Итоговое тестирование

1


Итого

8



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.