Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 52 от 26.02.2007
Протокол испытания №52
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС"
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 52 от "26" февраля 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя : ООО «Трэдифарм»
Торговое наименование : Прополиса настойка
Форма выпуска : настойка 25 мл флакон т/с (1) пач. карт.
Серия: 71105
Производитель: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Страна: Россия
Дата выпуска: 11.2005 г.
Срок годности: до 11.2008 г.
Место отбора проб: склад ООО «Трэдифарм», г. Белгород, ул. Студенческая, 42
Дата и номер акта отбора проб: №25 от 12.02.2007 г.
Нормативный документ: ФС 42-3736-99 изм.№1,письмо Росздравнадзора №01-44761/06 от 12.09.2006
Размер партии: 3 флакона
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова ние |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса. |
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 25, 50 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или алюминиевыми крышками, или по 25, 50 мл во флаконы-капельницы из стекломассы с винтовой горловиной из оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками, навинчиваемыми. Каждый флакон помещают в пачки из картона коробочного марки А или типа хром-эрзац, или импортные вместе с инструкцией по применению. |
По 25 мл флаконы оранжевого стекла, укупоренными пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Флаконы помещены в пачки, из картона коробочного вместе с инструкцией по применению. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетке из бумаги указывают: предприятие-изготовитель и его товарный знак. Название препарата на латинском и русском языках, количество препарата в миллилитрах, срок годности, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, «Принимать по назначению врача», штрих-код. |
На этикетке из бумаги указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак. Название препарата на латинском и русском языках, количество препарата в миллилитрах, срок годности, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, «Принимать по назначению врача», штрих-код. |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Прополиса настойка" 25 мл серии 71105 по проверенным показателям отвечают требованиям ФС 42-3736-99 изм.1, письмо Росздравнадзора№01-44761/06 от 12.09.2006
Директор ГУЗ
«Воронежский ЦККиСЛС»: О.А. Селютин
Эксперт: О.Ф. Плиско
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.