Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 52 от 26.02.2007

Протокол испытания №52

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.

.



ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС"


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 52 от "26" февраля 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах



Название заявителя : ООО «Трэдифарм»

Торговое наименование : Прополиса настойка

Форма выпуска : настойка 25 мл флакон т/с (1) пач. карт.

Серия: 71105

Производитель: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Страна: Россия

Дата выпуска: 11.2005 г.

Срок годности: до 11.2008 г.

Место отбора проб: склад ООО «Трэдифарм», г. Белгород, ул. Студенческая, 42

Дата и номер акта отбора проб: №25 от 12.02.2007 г.

Нормативный документ: ФС 42-3736-99 изм.№1,письмо Росздравнадзора №01-44761/06 от 12.09.2006

Размер партии: 3 флакона

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результаты при испытаниях


1.

Описание

Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

2.

Упаковка

По 25, 50 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или алюминиевыми крышками, или по 25, 50 мл во флаконы-капельницы из стекломассы с винтовой горловиной из оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками, навинчиваемыми. Каждый флакон помещают в пачки из картона коробочного марки А или типа хром-эрзац, или импортные вместе с инструкцией по применению.

По 25 мл флаконы оранжевого стекла, укупоренными пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Флаконы помещены в пачки, из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.


3.

Маркировка

На этикетке из бумаги указывают: предприятие-изготовитель и его товарный знак. Название препарата на латинском и русском языках, количество препарата в миллилитрах, срок годности, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, «Принимать по назначению врача», штрих-код.

На этикетке из бумаги указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак. Название препарата на латинском и русском языках, количество препарата в миллилитрах, срок годности, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, «Принимать по назначению врача», штрих-код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата "Прополиса настойка" 25 мл серии 71105 по проверенным показателям отвечают требованиям ФС 42-3736-99 изм.1, письмо Росздравнадзора№01-44761/06 от 12.09.2006




Директор ГУЗ

«Воронежский ЦККиСЛС»: О.А. Селютин


Эксперт: О.Ф. Плиско



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.