Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01и-1143/20 от 15.06.2020

Субъекты обращения

лекарственных средств

Территориальные органы

Федеральной службы по надзору в

сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления

здравоохранением субъектов

Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о

прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный,

субстанция-порошок» серии СС201805006 производства «Джилинская Шуланская

Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай) в связи с информацией о

выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств

экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Санкт-

Петербургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного

лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю

«Вода»; владелец партии лекарственного средства: ГУП РК «Государственные аптеки

Республики Коми» (Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский просп., д. 124).

Территориальному органу Роездравнадзора по Республике Коми обеспечить

контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном

порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

прекращении обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и

лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Роездравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,

медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии

фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/

изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган

Роездравнадзора.

Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и

лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной

работе информировать Роездравнадзор.

СА. Тарасова 84995780127