Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1174/20 от 19.06.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

19.06.2020 г.

№ 01И-1174/20

О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о

необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства

«Медицинский антисептический раствор, концентрат для приготовления раствора для

наружного применения 95% 10 л, канистры для стационаров» серии 01.09.2016, на

упаковках которого указан производитель ООО «БиоФармКомбинат» (Россия).

По информации ООО «БиоФармКомбинат» вышеуказанная серия лекарственного

средства в канистрах объемом 10 л не производиласъ и в обращение на территории

Российской Федерации не выпускалась.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной

серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести

проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного средства, о результатах которой

проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами

уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных

лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными

постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить

контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор

А.В.Самойлова