Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1132/20 от 11.06.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.06.2020 г.

№ 01И-1132/20

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин, капсулы» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об

изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по

медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского

применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон»,

Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в

регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001746/09-100309,

макеты упаковок (изменение № 2 от 09.09.2019) и инструкцию по медицинскому

применению (изменение № 1 от 09.09.2019).

Указанный лекарственный препарат «Флуоксетин, капсулы 20 мг» с

измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии

010220.

А.В.Самойлова