Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1198/20 от 26.06.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.06.2020 г.

№ 01И-1198/20

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» решении отозвать из обращения

перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства

«Скан Биотек Лимитед», Индия, в связи с выявлением в обращении на территории

Российской Федерации упаковок данных серий препаратов, вызвавших сомнение в

подлинности.

О приостановлении реализации перечисленных в приложении серий

лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств

информированы письмом Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01 И-1013/20.

Одновременно информируем о принятом ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» решении

прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении

серии лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» предоставить сведения

об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных

препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,

предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,

подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных

препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих отзыву

по решению ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» - на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова