Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1087 от 30.06.2020

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 278-63-28, 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 30 » 062020 г.

Исх. № 1087

Руководителям субъектов обращения лекарственных средств

Бюджетное учреждение Воронежской области «Воронежский Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (далее - Центр) напоминает о том, что в связи со вступлением в силу Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - СМДЛП) с 1 июля 2020 года.

Порядок внесения информации и ее состав регламентирован Положением о СМДЛП, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Предусмотрено несколько способов внесения информации в СМДЛП:

- через личный кабинет СМДЛП (загрузка в личный кабинет заранее сформированных документов);

- через Учетную программу организации, осуществляющей взаимодействие с СМДЛП.

В связи с этим сообщаем, что на базе информационно-поисковой программы «Контроль-Фальсификат» разработан раздел «Маркировка», который включает в себя следующие возможности:

1. Настройка подключения к личному кабинету СМДЛП участника оборота маркированных лекарственных препаратов (с помощью криптопровайдера КриптоПро);

2. Получение и отправка документов через личный кабинет СМДЛП;

3. Возможность проводить следующие операции с маркированными лекарственными препаратами - прием (прямой и обратный акцепт), возврат, внутреннее перемещение, вывод из оборота, в том числе для медицинского применения, повторный ввод в оборот, уничтожение;

Данная Учетная программа в первую очередь рассчитана для медицинских организаций, имеющих небольшой оборот лекарственных препаратов, но не исключает возможность использования отдельных процессов любыми другими субъектами обращения лекарственных средств.

В перспективе развития в данный раздел планируется внести следующие дополнения:

1. Работа с третичными упаковками лекарственных препаратов;

2. Подключение к Регистратору выбытия;

3. Включение дополнительных операций для работы с маркированными лекарственными препаратами (арбитраж, отмена ранее зарегистрированной собственной операции и др.).

Обо всех изменениях будет сообщено дополнительно.

Для заключения договора на информационное обслуживание отправьте по электронной почте help@farmrevizor.ru

- реквизиты вашей организации (название организации, ИНН, КПП, ОГРН, расчетный счет (если есть), корр. счет, БИК, банк, от лица кого будет подписан договор и на основании какого документа это лицо действует, для индивидуальных предпринимателей - номер свидетельства о гос. регистрации);

- Контактное лицо и контактный телефон, по которому с Вами можно будет связаться для уточнения информации и почтовый адрес, по которому будут высланы оригиналы документов;

- Укажите, сколько копий программы Вы планируете установить (в какое количество торговых точек).

Установка программы производится бесплатно. Стоимость дальнейшего обслуживания программы - 700 рублей в месяц за 1 копию.

При использовании нескольких копий программы предоставляются скидки.

После получения письма с реквизитами на Вашу электронную почту будет выслан заполненный договор и счет. Оригиналы договоров с печатями и подписями будут высланы по почте. По Вашему желанию, оригиналы документов можно будет получить в Центре контроля качества. В конце квартала Вам будут предоставлены акты по оказанным услугам.

По вопросам, связанным с оформлением документов, установкой программы обращайтесь по электронной почте help@farmrevizor.ru или по телефону 8-903-653-96-49.

По вопросам, связанным с порядком работы в разделе «Маркировка» обращайтесь по электронной почте os@ckksls.zdrav36.ru или по телефону (473)263-18-57 и 8-930-424-11-85.

Дополнительную информацию о других программных продуктах можно получить на сайте - medbrak.ru.

Директор Ю. И. Головко

Сушков А. С.

263-18-57