Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01B-1197/20 от 26.06.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.06.2020 г.

№ 01И-1197/20

О прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат» серий CHG-002/18, CHG-007/18 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение

о прекращении обращения лекарственного средства, несоответствие качества

партий которого выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества

лекарственных средств:

- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей

Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ ЛО «Токсовская МБ», Ленинградская

область, Всеволожский район, г.п. Токсово, ул. Буланова, д. 18), показатель

«Посторонние примеси» - серии CHG-002/18;

- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 1 л, канистры

полиэтиленовые, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец

ФГБВОУВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» МО РФ,

г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, литера Ф), показатель

«Посторонние примеси» - серии CHG-007/18;

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и

Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и

уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной

фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и

лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,

медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий

фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/

изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный

орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за

выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтической

субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О

проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова