Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1378/20 от 21.07.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.07.2020 г.

№ 01И-1378/20

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Перекись водорода» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о

принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат

«Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл,

флаконы» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением

несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям

«Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения

лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 18.06.2020

№ о 1И-1167/20.

Роездравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об отзыве из

обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России

от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики

лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Роездравнадзор.

А.В. Самойлова