Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 52 от 01.03.2007

Наименование характеристики

Значение характеристики ед. физической величины

Погреш-ность измере-ния (при необхо- димости)

по НД

при испытаниях

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской от светло-серого до коричневато-серого цвета со специфическим запахом. Допускаются светлые и темные вкрапления и мраморность. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып. 2, с. 154.

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской коричневато-серого цвета со специфическим запахом, со светлыми и темными вкрапления и мраморностью.

Средняя масса таблеток

Средняя масса таблеток должна быть от 0,285 до 0,315 г; Отклонение в массе отдельных таблеток ± 5%.

0,245 г; -2,86%; +4,08%.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием с обеих сторон. По 3, 5 или10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного, хром-эрзац или марки А.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полиэтиленовым покрытием с обеих сторон.

Маркировка

На пачке и этикетке групповой упаковки указывают: предприятие-изготовитель, его товарный знак и юридический адрес, название препарата на русском языке, дозировку, количество таблеток в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.

На контурной безъячейковой упаковке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и юридический адрес, название препарата на русском языке, дозировку, количество таблеток в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.

На контурной безъячейковой упаковке указывают: предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата на русском языке, дозировку, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают условия отпуска из аптек. На групповой этикетке дополнительно указывают количество пачек.