Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1238 от 29.07.2020

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 278-63-28, 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 29 » 07 2020 г.

Исх. № 1238

Руководителям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющий

медицинскую и/или фармацевтическую деятельность

ВАЖНО!!!

Напоминаем, что с 1 июля 2020 года в связи со вступлением в силу Федерального закона от 27.12.2019 №462-ФЗ субъекты обращения лекарственных средств, в установленном порядке должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - СМДЛП) в установленном порядке.

Кроме того, внесение информации в СМДЛП субъектами обращения лекарственных средств с учетом вида осуществляемой деятельности с 1 июля 2020 года в соответствии с Постановлениями Правительства РФ от 15.05.2020 №687 и от 15.05.2020 №688 является обязательным лицензионным требованием для фармацевтических и медицинских организаций соответственно.

Для оптимальной работы в СМДЛП сотрудникам медицинских и фармацевтических учреждений необходимо иметь определенный набор знаний и навыков, четко понимать физический смысл составных частей и операций в рамках каждого процесса и составлять по ним стандартные операционные процедуры.

В связи с этим на базе БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» (далее - Центр) на основании лицензии об образовательной деятельности №ДЛ-101 от 07.02.2014 организованы очные и заочные формы обучения для медицинского и фармацевтического персонала по Программе повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (Система маркировки лекарственных средств).

Организациям, планирующим пройти курс, необходимо отправить заявку с указанием ФИО специалистов (полностью), их должности, контактный данных, сканы их документов об образовании и реквизиты Вашей организации на адрес электронной почты os@ckksls.zdrav36.ru, для согласования дней обучения. Занятия проводятся на базе Центра по адресу: 394051, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1. Для организаций, не имеющих возможность очного присутствия в Центре предусмотрена возможность онлайн-обучения через платформы для организации аудио и видеоконференций ZOOM, Google Meet.

За дополнительной информацией обращаться к начальнику отдела мониторинга безопасности лекарственных средств и сертификации систем обеспечения качества - Сушкову Андрею Сергеевичу по телефону (473)263-18-57 или e-mail: os@ckksls.zdrav36.ru.

Так же доводим до Вашего сведения прейскурант (приложение №1) и программу обучения (приложение №2 и №3).

Директор Ю. И. Головко

Сушков А. С.

263-18-57

Приложение №1

Прейскурант на курсы повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»

Приложение №2

Программа обучения очной формы

(рассчитана на 2 дня)

Приложение №3

Программа обучения заочной формы

(рассчитана на 7 дней)

Общие положение Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - СМДЛП);

Правовая основа СМДЛП;

Регистрация в СМДЛП;

Действия после регистрации в СМДЛП. Демонстрация работы личного кабинета СМДЛП;

Оснащение учреждения для работы в СМДЛП;

Основные процессы СМДЛП и их особенности;