Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1556/20 от 13.08.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.08.2020 г.

№ 01И-1556/20

О прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство «Гевискон» серии 903602 производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом

ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие декларации о

соответствии № РОСС RU Д-GВ.ФВ14.А.21156/19 от 12.03.2019 на лекарственный

препарат «Гевискон®, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки

картонные» серии 903602 производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания)

Лимитед» (Великобритания), в связи с выявлением несоответствия партии данной

серии препарата требованиям нормативной документации по показателю

«Количественное определение кальция».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты

обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора

от 13.07.2020 № 01И-1338/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить

сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства,

выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о

соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган

Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии

лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной

декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский

оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова