Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 53 от 02.03.2007

№ п/п

Наименова ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-янтарного до красного бурого цвета.

Прозрачная жидкость янтарного цвета.

2.

Подлинность

При прибавлении к препарату спирта, порошка магния или цинка и кислоты хлористоводородной концентрирован-ной должно появиться окрашивание от светло-малинового до ярко-малинового.

При прибавлении к препарату спирта, порошка цинка и кислоты хлористоводородной концентри-рованной появилось светло-малиновое окрашивание.

3.

Спирт

Не менее 65,0%

70,9%

4.

Тяжелые металлы

Не более 0,001%

Менее 0,001%

5.

Сухой остаток

Не менее 1,0%

1,24%

6.

Количественное определение

Содержание суммы флавоноидов в препарате в пересчете на рутин должно быть не менее 0,003%

0,0039%

7.

Упаковка

По 25, 40, 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена или крышками навинчиваемыми из полимерных материалов. По 100 мл в банки, укупоренные колпачками алюминиевыми или импортными, разрешенными к применению МЗ РФ. На флаконы и банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонные пачки из картона для потребительской тары или из картона хром-эрзац макулатурного или импортного.

По 100 мл в банках, укупоренных колпачками алюминиевыми. На банках наклеены этикетки из бумаги этикеточной. Каждая банка вместе с инструкцией по применению помещены в картонные пачки из картона.

8.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают: предприятие-изготовитель, его адрес, товарный знак, название препарата, количество препарата, номер серии, регистрационный номер, срок годности, надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

На этикетке и пачке указаны: предприятие-изготовитель, его адрес, товарный знак, название препарата, количество препарата, номер серии, регистрационный номер, срок годности, надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».