Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1623/20 от 18.08.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат

«Цефосин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного

и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные

«Для стационаров»» серии 530519 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с

выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю

«Прозрачность».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения

лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.07.2020

№ о 1И-1377/20.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из

обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России

от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики

лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.