Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1649/20 от 25.08.2020

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о

переводе с 26 августа 2020 года лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг

10 шт., упаковки ячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм»

(Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным

выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным

требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля

качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного

приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство

«Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» производства

ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль,

может поступать в гражданский оборот только на основании решения

Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям

нормативной документации.