Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1657/20 от 27.08.2020

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о

переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства «Долак®, таблетки

покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства

«Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль

качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного

средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля

качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного

приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство

«Долак®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные»

производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), переведенное на

посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только

на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного

средства требованиям нормативной документации.