Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1658/20 от 27.08.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Алмагель®» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства «Алмагель®, суспензия для
приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой
мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) на посерийный
выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия
качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля
качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного
приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство
«Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в
комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария),
переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в
гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии
качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.