Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1658/20 от 27.08.2020

Решение о переводе лекарственного средства «Алмагель®» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о

переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства «Алмагель®, суспензия для

приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой

мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) на посерийный

выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия

качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля

качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного

приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство

«Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в

комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария),

переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в

гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии

качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.