Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 60 от 05.03.2007

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измере ния (при необходимости0

требования НД

Результат при испытаниях

1.Описание

Оранжевые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. В отдельных случаях допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев. Метод определения органолептический.

Оранжевые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. В отдельных таблетках имеются пузырьки воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

2.Упаковка

Первичная: По 4,6,8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. Вторичная: 1 или 2 блистера вкладываются в картонную пачку, или пакет из упаковочной ламинированной фольги или прикрепляют к картонной обложке вместе с инструкцией по применению.

Первичная: 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. Вторичная: 2 блистера вложены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

3.Маркировка

Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности. Пачка, обложка, пакет: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс с витамином С смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки», «витамин С повышает защитные свойства организма», название и адрес фирмы-производителя, логотип (на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, номер регистрационного удостоверения.

Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности. Пачка: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс с витамином С смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки», «витамин С повышает защитные свойства организма», название и адрес фирмы-производителя, логотип (на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, номер регистрационного удостоверения.