Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1671/20 от 31.08.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

принятом ООО «ВР1АЛ» решении отозвать из обращения лекарственные средства:

«Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт,,

блистеры (3), пачки картонные» серии ТСТ-1801, «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки

покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии

TCTF-1801 производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд» (Индия) в связи с

возможным несоответствием данных серий препаратов требованиям нормативной

документации.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии

из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сс[)ере здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,

предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие

соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки

лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.