Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1773/20 от 14.09.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный

препарат «Аквадетрим®, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл,

флакон-капельницы (1), пачки картонные» серии 010520 производства «Медана

Фарма Акционерное Общество» (Польша) в связи с возможной неисправностью

дозирующего устройства.

Росздравнадзор предлагает АО «ХФК «АКРИХР1Н» предоставить сведения об

изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,

предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,

подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики

хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,

утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор