Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1774/20 от 14.09.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный

препарат «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт.,

упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 140520 производства

ООО «Авексима Сибирь» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества

партий данной серии препарата по показателю «Микробиологическая чистота».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения

лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 13.08.2019

№01И-1558/20.

Роездравнадзор предлагает ООО «Авексима Сибирь» предоставить сведения

об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России

от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики

лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной

работе информировать Роездравнадзор