Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1810/20 от 16.09.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный

препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки

безъячейковые контурные» серии 520519 производства ОАО «Ирбитский

химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с выявлением несоответствия

качества партий данной серии препарата по показателю «Средняя масса таблеток».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения

лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.09.2020

№ 0 1 И -1700/20.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический

завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии

лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России

от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики

лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной

работе информировать Росздравнадзор.