Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1832/20 от 21.09.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,

предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростована-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного

препарата «Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы «Droptainer™» (1), пачки

картонные» серий 19А16СА, 19А17NА, на вторичных упаковках которого название

производителя указано в редакции: «с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия».

О приостановлении реализации данных серий лекарственного препарата субъекты

обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от

24.12.2019 № 01И-3078/19.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных

серий лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации,

перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести

проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех

имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой

проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами

уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных

лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными

постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить

контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.