Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1815/20 от 17.09.2020

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила

информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации

лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые

кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки

картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химикофармацевтический завод» (Россия), у которого в одной ячейке контурной упаковки

обнаруж ено насекомое.

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщ ает о приостановлении реализации

лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые

кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки

картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химикофармацевтический завод» (Россия).

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские

организации, надлежит принять меры, направленные на соблю дение требований

Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для

медицинского применения, утвержденных приказом М инздрава России от 31.08.2016

№ 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные

органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной

работе информировать Росздравнадзор.