Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1855/20 от 28.09.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный

препарат «ЭЙСИПИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт.,

упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 10219, 20819

производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия). Данное решение принято в связи с

выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данного препарата

требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предписывает АО «ВЕРОФАРМ» в срок до 29.10.2020

предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий

лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,

предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,

подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики

хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,

утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.