Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1896/20 от 06.10.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный

препарат «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4),

пачки картонные» серий 1151018, 1161018, 1171018, 1181018, 1191018, 1201018,

1211018, 1221018, 1231018, 1241018, 1251018, 1261018 производства

АО «ВЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением при изучении стабильности

несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной

документации по показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор предписывает АО «ВЕРОФАРМ» в срок до 16.11.2020

предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий

лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,

предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,

подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики

хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,

утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной

работе информировать Росздравнадзор.