Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1905/20 от 06.10.2020

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила

информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации

лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная

субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы

(1 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений» серии

260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия), в пачках картонных которого

обнаружены запаянные (невскрытые) упаковки ячейковые контурные без вложения

шприцов.

В связи с изложенным Роездравнадзор сообщает о приостановлении реализации

лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная

субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы

(1 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений» серии

260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия).

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские

организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований

Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для

медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016

№ 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные

органы Роездравнадзора.

Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием из обращения лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина

гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внзо'римышечного

введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебнопрофилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия).

О проведенной работе информировать Роездравнадзор