Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1945/20 от 12.10.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и

сертификации лекарственных средств» (г. Липецк) лекарственного препарата,

качество которого не соответствует установленным требованиям:

- «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного

применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (70),

коробки из картона («Для стационаров»)» производства АО «РФК» (Россия),

владелец ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер», г. Липецк,

показатель «Маркировка» (на этикетке флакона отсутствует предусмотренная

нормативной документацией предупредительная надпись «Хранить в

недоступном для детей месте» и присутствует не предусмотренная

нормативной документацией надпись «Для стационаров») - серии Л050620.

Территориальному органу Роездравнадзора по Липецкой области обеспечить

контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке

указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного

препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой

торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку

наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной

работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за

выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.