Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2060/20 от 28.10.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.10.2020 г.

№ 01И-2060/20

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по

Республике Коми о выявлении в ГБУЗ Республики Коми «Прилузская ЦРБ»

лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным

требованиям:

- «Холина альфосцерат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

250 мг/мл 4 мл, ампулы с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (1),

пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия),

владелец ГБУЗ Республики Коми «Прилузская ЦРБ», Республика Коми,

показатель «Описание» (раствор в ампулах с посторонними видимыми

включениями, похожими на плесень) - серии 050919.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить

контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке

указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного

препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли,

аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия

указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы

следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В. Самойлова