Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2049/20 от 28.10.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.10.2020 г.

№ 01И-2049/20

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат

«Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт.,

упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3221219 производства

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с выявлением в

одной ячейке контурной упаковки насекомого.

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения

лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзооа от 17 09 2020

№01И-1815/20.

Росздравнадзор предписывает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический

завод» в срок до 04.12.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения

вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориаьный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России

от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова