Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1629 от 02.11.2020

Инструкция по работе с нестандартными ситуациями при обращении маркированных лекарственных препаратов

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 278-63-28, 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043, ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 30 » 10 2020 г.

Исх. № 1629


Руководителям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющий

медицинскую и/или фармацевтическую деятельность

ВАЖНО!!!


В связи с вступлением в силу Постановлений Правительства РФ от 15.05.2020 №687 и от 15.05.2020 №688 внесение информации об обороте маркированных лекарственных препаратов в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - СМДЛП) для фармацевтических и медицинских организаций с 1 июля 2020 года является обязательным лицензионным требованием.

В настоящее время одной из проблем при работе в СМДЛП является отсутствие четкого алгоритма работы при возникновении нестандартных ситуаций, которые приводят к ошибкам при работе с маркированными препаратами.

За нарушения при работе с маркированными лекарственными препаратами предусмотрена административная ответственность.

В связи с этим БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» (далее - Центр) разработаны методические рекомендации при нестандартных ситуациях при работе в СМДЛП в фармацевтической (медицинской) организации. В данном документе собраны типичные нестандартные ситуации в практической работе медицинских и фармацевтических организаций и возможные алгоритмы их решения. Цена услуги указана в приложении к данному письму.

Кроме того, напоминаем, что на базе Центра организованы очные и заочные формы обучения для медицинского и фармацевтического персонала по Программе повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». По итогам обучения выдается удостоверение о повышении квалификации.

Учебная программа разработана в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Организациям, планирующим приобрести вышеуказанные услуги, необходимо отправить заявку с указанием наименования услуги и реквизитов Вашей организации на адрес электронной почты os@ckksls.zdrav36.ru.

Консультация по телефону (473) 263-18-57 или e-mail: os@ckksls.zdrav36.ru, Сушков Андрей Сергеевич.

Приложение: прейскурант цен.


Директор Ю. И. Головко



Сушков А. С.

(473) 263-18-57




Приложение к письму от «30» 102020г. №1629

Прейскурант цен на услуги

Наименование

Единица измерения

Цена одной услуги (руб.)

Разработка методических рекомендаций при нестандартных ситуациях при работе в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов в фармацевтической (медицинской) организации

1 разработка

3 002,31

Программа повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (очно) - 8 академических часов

1 сотрудник

8 895,76

Программа повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (заочно) - Медицинские, стоматологические центры и клиники, а также иные организации, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность - 16 академических часов

1 сотрудник

4 621,92

Программа повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (заочно) - Медицинские организации - 18 академических часов

1 сотрудник

5 199,66

Программа повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (заочно) - Фармацевтические организации, осуществляющие розничную торговлю - 20 академических часов

1 сотрудник

5 777,40

Программа повышения квалификации по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (заочно) - Фармацевтические организации, осуществляющие розничную торговлю и льготный отпуск - 22 академических часа

1 сотрудник

6 355,14







Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.