Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2062/20 от 28.10.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.10.2020 г.

№ 01И-2062/20

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от

территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю поступила

информация о выявлении лекарственного препарата «Арбидол, капсулы 10 шт.,

упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 2170720 производства

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия (владельцы партий: ООО «Радника»,

г. Владивосток, Приморский край; ООО «Интеграция», г. Владивосток,

Приморский край), качество которого не отвечает установленным требованиям по

показателю «Упаковка» (в часть упаковок вложены три контурные ячейковые

упаковки вместо четырех; у части контурных ячейковых упаковок не полностью

спаяны пленка поливинилхлоридная и фольга алюминиевая, в результате чего

капсулы высыпаются из ячеек; у части контурных ячейковых упаковок между

пленкой поливинилхлоридной и фольгой алюминиевой присутствуют подтеки

желтого цвета).

Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю

обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном

порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного

препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой

торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку

наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной

работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за

выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В. Самойлова