Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2073/20 от 03.11.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

03.11.2020 г.

№ 01И-2073/20

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании

информации, полученной от АО «Санофи Россия», о выявлении несоответствия

лекарственного препарата «Мозобаил, раствор для подкожного введения 20 мг/мл

1,2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии AHV1077 с указанием на картонной

пачке производителя «Джензайм Лтд», Великобритания (выпускающий контроль

качества) установленным требованиям к его качеству по показателю «pH»

сообщает о приостановлении реализации данной серии препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой

торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку

наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной

работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за

выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В.Самойлова