Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-2270/20 от 02.12.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.12.2020 г.

№ 02И-2270/20

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мерифатин МВ» серии 1590919 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мерифатин МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 1590919 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) в связи с выявленным отсутствием на картонной пачке номера серии и срока годности. Росздравнадзор предлагает ООО «Фармасинтез-Тюмень» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко