Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1839 от 11.12.2020

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 278-63-28, 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043, ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 11 » 12 2020 г.

Исх. № 1839

Руководителям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющий

медицинскую и/или фармацевтическую деятельность

ВАЖНО!!!

О создании на территории Воронежской области «центра компетенции» по организации работы в автоматизированной системе мониторинга движения лекарственных препаратов

В связи с вступлением в силу Постановлений Правительства РФ от 15.05.2020 №687 и от 15.05.2020 №688 внесение информации об обороте маркированных лекарственных препаратов в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ИС МДЛП) для фармацевтических и медицинских организаций с 1 июля 2020 года является обязательным лицензионным требованием.

При Бюджетном учреждении Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» создан «центр компетенции» по организации работы в автоматизированной системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

В рамках функционирования «центра компетенции» на регулярной основе организованы следующие мероприятия:

- оказание консультативной помощи субъектам обращения лекарственных средств по вопросам регистрации и работы в ИС МДЛП;

- доведение до субъектов обращения лекарственных средств нормативных актов по осуществлению деятельности ИС МДЛП, методической информации оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ»;

- проведение обучающих мероприятии в виде очных, очно-заочных и заочных курсов по Программе повышения квалификации для медицинского и фармацевтического персонала теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Учебная программа разработана в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». По итогам обучения выдается удостоверение о повышении квалификации;

- Разработка стандартных операционных процедур по основным бизнес-процессам в медицинских и аптечных организациях в части работы в ИС МДЛП;

- Проведение рабочих совещаний и семинаров по вопросам работы в ИС МДЛП.

Для разъяснения проблемных вопросов, возникающих при внедрении и работе в ИС МДЛП обращаться по телефону (473) 263-18-57 или e-mail: os@ckksls.zdrav36.ru, контактное лицо - начальник отдела мониторинга безопасности лекарственных средств и сертификации систем обеспечения качества Сушков Андрей Сергеевич.

Директор Ю. И. Головко

Сушков А. С.

(473) 263-18-57