Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-4118/07 от 16.02.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16.02.2007 г.

№ 01-4118/07

На № 5613-ИК от 25.12.2006г.

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний № 6999/06/ФТ, 7000/06/ФТ от 20.12.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Сироп корня солодки» серии 10106 производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1187-96.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Сироп корня солодки» серии 10106 производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», забракованная ранее КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края», поставщик ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W» (Краснодарский филиал), не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев