Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-4116/07 от 16.02.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16.02.2007 г.

№ 01-4116/07

На № 5640-ИК от 25.12.2006г.

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний № 6995/06/ФТ-6998/06/ФТ от 21.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Мазь скипидарная» серий 20305, 40305 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФС 42-1164-78 по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1164-78.

Одновременно сообщаем, что партии препарата «Мазь скипидарная» серий 20305, 40305 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», забракованные ранее КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края», поставщик ООО «Витта Компани», не соответствует требованиям ФС 42-1164-78 по показателю «Описание» и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий препарата.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев