Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2416/20 от 23.12.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.12.2020 г.

№ 02И-2416/20

Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО «Верофарм» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Гептор®,

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем 5 мл, ампулы (5)» серий 1760619, 1771219, 1750519, 1120319, 1731219, 1721119, 910419, 1610919, 1741019, 1690919, 1700919, 1711219, 760519, 1680619, 1451219, 1670619,1640619, 1531219, 1521219, 1541219, 1630619, 1660619, 1441219, 1650519, 1620519,1600519, 1590519, 1421219, 1511219, 1431219, 1411219, 1281019, 1371219, 1361219,1321119, 1311119, 1301119, 1291119, 1271019, 1480419, 1500619, 1261019, 1251019,1240919, 1490519, 1230919, 1180919, 1220919, 1210919, 1200919, 1190919, 1110619,1470919, 1170919, 1100619, 1010619, 1000619, 990619, 980619, 970619, 960619, 930619, 920619, 950619, 850519, 940619, 840519, 830519, 1340919, 1150919, 880519, 870519, 860519, 1330919, 1160919, 1130919, 820519, 800519, 780519, 770519, 1140919, 810519, 790519, 750519, 740519, 720519, 710519, 730519, 1400419, 1390319, 690519, 700519, 1380319, 460319, 650419, 470319, 450319, 1070419, 1090419, 1350319, 1080419, 1060419, 910419, 900419, 890419, 440319, 430319, 1050319, 410319, 1040319, 390319, 670419, 400319, 103019, 1020319, 630419, 590419, 570419, 620419, 600419, 610419, 370319, 350319, 360319, 380319, 490319, 420319, 330219,300219, 230219, 320219, 240219, 310219, 290219, 220219, 340219, 250219, 280219, 270219, 210219, 200219, 260219, 190219, 180219, 100119, 170219, 160219, 80119, 150219, 140219, 130219, 120219, 110119, 90119, 70119, 40119, 60119, 50119, 30119, 20119, 10119, 710620, 660520, 640620, 620620, 630620, 650620, 680520, 670520, 610620, 600620, 520420, 530420, 560520, 580520, 570520, 550520, 540520, 510420, 500420, 440220, 490420, 480420, 470420, 460420, 450420, 430420, 420420, 410420,400420, 380420, 390420, 370420, 320320, 360420, 350320, 340320, 330320, 310320,300320, 290320, 270320, 260320, 280320, 170320, 250220, 160320, 240220, 230220,220220, 40120, 210220, 200220, 190220, 120220, 110220, 180220, 150220, 140220,30120, 90120, 130220, 100220, 70120, 80120, 10120, 20120, 50120, 60120 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств в части выпуска биотехнологических лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова